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  • 山東魯藥制藥一批次三七傷藥片不合格

    2018-08-20 08:09:51    來源:  作者:

    國家藥品監督管理局關于12批次藥品不符合規定的通告(2018年第73號),山東魯藥制藥有限公司靈芝膠囊上黑榜。

    經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗,標示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業生產的12批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

    一、經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為山東魯藥制藥有限公司生產的1批次靈芝膠囊不符合規定,不符合規定項目包括水分、裝量差異。

    二、對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

    三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

    特此通告。

    藥品品名:靈芝膠囊
    標示生產企業或供貨單位:山東魯藥制藥有限公司
    生產批號:170626
    藥品規格:每粒裝 0.27克
    檢品來源:福建省泉州市德康藥業有限公司
    檢驗依據:《衛生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊
    檢驗結果:不符合規定
    不符合規定項目:[檢查](水分)、(裝量差異)
    檢驗機構:疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所

    關聯資料:四川省食藥監局公布29批次不合格藥品,山東魯藥制藥有限公司三七傷藥片上黑榜。

    2016年8月24日,省食藥監局發布了新一期藥品質量公告。根據該局下達的2015年全省藥品抽驗工作計劃,全省各市州藥品檢驗所對藥品生產、經營和使用單位進行了重點品種抽驗和日常監督抽驗,有29批次藥品抽驗不合格。

    這29批次不合格藥品有8批次屬于國家或省基本藥物、21批次為非基本藥物,不合格原因主要有重量差異、裝量差異、性狀水分等,不合格企業主要來自吉林、四川、江西等地。其中,山東魯藥制藥有限公司生產的三七傷藥片因重量差異不合格。

    序號:12
    藥品品名:三七傷藥片
    藥品類別:省基本藥物
    標示生產企業:山東魯藥制藥有限公司
    生產企業所屬地:山東
    生產批號:140903
    藥品規格:每片重0.35克
    檢品來源:瀘州市龍馬潭區強生藥業金龍鄉中山街直營店
    檢驗依據:國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBZ06582005
    檢驗機構:瀘州市食品藥品檢驗所
    檢驗結果:不合格
    不合格項目:重量差異

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