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  • 甘肅省西峰制藥一批次維U顛茄鋁膠囊不合格

    2018-08-27 08:05:41    來源:  作者:

    國家藥品監督管理局:10批次藥品不符合規定,甘肅省西峰制藥有限責任公司維U顛茄鋁膠囊上黑榜。

    經湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標示為甘肅省西峰制藥有限責任公司生產的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

    對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

    藥品品名:維U顛茄鋁膠囊
    標示生產企業或供貨單位:甘肅省西峰制藥有限責任公司
    生產批號:701054
    藥品規格:復方
    檢品來源:臺州市江林醫藥連鎖有限公司
    檢驗依據:《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第六冊
    檢驗結果:不符合規定
    不符合規定項目:[含量測定](碘甲基蛋氨酸)
    檢驗機構:湖南省藥品檢驗研究院

    關聯資料:廣東省食品藥品監督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告2018年第7期,甘肅省西峰制藥有限責任公司諾氟沙星膠囊上黑榜。

    為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,根據2018年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省食品藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營企業和醫療機構進行了藥品質量抽查檢驗。現將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

    序號:7
    藥品品名:諾氟沙星膠囊
    標示生產企業名稱:甘肅省西峰制藥有限責任公司
    藥品規格:0.1g
    生產批號:704087(生產日期:2017.04.23)
    檢品來源:汕頭市澄海區華天藥業連鎖溪南藥店
    檢驗依據:《中國藥典》2015年版二部
    檢驗結果:不合格
    不合格項目:溶出度
    檢驗機構:廣東省汕頭市藥品檢驗所
    當地監管部門對生產企業留樣核查檢驗結果:留樣合格

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